一年两针，创新性降胆固醇药物在中国获批

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工人日报-中工网记者 姬薇

8月22日，诺华中国宣布，其创新性降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠注射液）获中国国家药品监督管理局批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。

作为全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）的小干扰RNA药物，英克司兰钠注射液开启了血脂管理的新时代，帮助心血管医生及患者以更便捷、可依从的方式来进行血脂的长期管理，提升患者生活质量。

心血管疾病是导致我国居民死亡的“头号杀手”，而LDL-C水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素之一。我国高LDL-C血症患病率近年来持续上升；在已患动脉粥样硬化性心血管疾病人群中，LDL-C达标率仅为6.8%。将LDL-C的水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心肌梗死、脑梗等严重心血管事件的发生风险，因此提高LDL-C达标率已成为血脂管理的一大趋势。

北京大学第一医院心血管内科主任医师霍勇教授介绍：“英克司兰基于独特的小干扰核酸技术，实现便捷给药。患者在首针后三个月注射加强针，此后每年仅需注射两次即可有效降低LDL-C水平。这不但能让临床医生轻松地帮助患者管理好血脂，也能让患者享受到血脂长期达标所带来的生活质量改善，为科学治疗和血脂管理开创了一种更友好、便捷的全新模式。”

“尽早启动治疗，长期稳定地控制LDL-C暴露量，可以有效延缓动脉粥样硬化斑块的进展，已成为血脂管理的一大趋势。此次英克司兰钠注射液在国内获批，将有助于减轻我国心血管疾病负担，推动我国心血管疾病拐点早日到来。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心血管内科主任葛均波教授表示。

据悉，英克司兰钠注射液已于2020年12月在欧州药品管理局获得上市批准，用于治疗成人高胆固醇血症或混合性血脂异常；2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，并于2023年7月获FDA批准，将适应症扩大为原发性高脂血症成人患者。