一年两针,创新性降胆固醇药物在中国获批

2023-08-23 16:13:25    来源:工人日报客户端


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工人日报-中工网记者 姬薇

8月22日,诺华中国宣布,其创新性降胆固醇药物乐可为(英克司兰钠注射液)获中国国家药品监督管理局批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。

作为全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)的小干扰RNA药物,英克司兰钠注射液开启了血脂管理的新时代,帮助心血管医生及患者以更便捷、可依从的方式来进行血脂的长期管理,提升患者生活质量。

心血管疾病是导致我国居民死亡的“头号杀手”,而LDL-C水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素之一。我国高LDL-C血症患病率近年来持续上升;在已患动脉粥样硬化性心血管疾病人群中,LDL-C达标率仅为6.8%。将LDL-C的水平控制在理想范围,有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成,降低心肌梗死、脑梗等严重心血管事件的发生风险,因此提高LDL-C达标率已成为血脂管理的一大趋势。

北京大学第一医院心血管内科主任医师霍勇教授介绍:“英克司兰基于独特的小干扰核酸技术,实现便捷给药。患者在首针后三个月注射加强针,此后每年仅需注射两次即可有效降低LDL-C水平。这不但能让临床医生轻松地帮助患者管理好血脂,也能让患者享受到血脂长期达标所带来的生活质量改善,为科学治疗和血脂管理开创了一种更友好、便捷的全新模式。”

“尽早启动治疗,长期稳定地控制LDL-C暴露量,可以有效延缓动脉粥样硬化斑块的进展,已成为血脂管理的一大趋势。此次英克司兰钠注射液在国内获批,将有助于减轻我国心血管疾病负担,推动我国心血管疾病拐点早日到来。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心血管内科主任葛均波教授表示。

据悉,英克司兰钠注射液已于2020年12月在欧州药品管理局获得上市批准,用于治疗成人高胆固醇血症或混合性血脂异常;2021年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,并于2023年7月获FDA批准,将适应症扩大为原发性高脂血症成人患者。

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