全新胃癌ADC靶向药正式上市,维迪西妥单抗带来新的希望

2023-06-08 19:54:11    来源:财讯网

早在2021年的时候,一款全新的胃癌ADC靶向药——由我国医药科学研究领域龙头企业荣昌生物自主创新研发的维迪西妥单抗(商品名:爱地希)正式完成上市,作为我国首个原创性ADC药物,获得了我国医药部门颁发的上市批准。在临床方面,维迪西妥单抗已经开始应用于“至少接受过两种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)”患者的治疗中来。事实上,在世界范围内,围绕着胃癌ADC靶向药的研究已经非常深入。

根据目前已有的临床数据来看,维迪西妥单抗的疗效确实非常卓越。在125例既往接受过二线或二线以上系统化疗的HER2过表达(包括ICH3+、IHC2+/FISH+、及IHC2+/FISH-病人)晚期胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的II期临床数据显示:总响应率ORR为23.6%,其中IHC2+患者ORR 23%,IHC3+患者ORR 26.6%。mPFS为4.1月,mOS为7.5月,患者生存状况几乎达到二线治疗的水平!可以说,作为全新的胃癌ADC靶向药,维迪西妥单抗已经通过足够优秀的成绩来证明自身的强大潜力,可以说此ADC药物的横空出世,不仅快速填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白,同时也是我国自主创新生物医药发展史上一个不可磨灭的里程碑。

值得一提的是,胃癌ADC靶向药的应用范围已经有了进一步的扩大。经过全球各国医疗人员的研究与实践,维迪西妥单抗在治疗膀胱癌、乳腺癌等多个癌种方面也有着令人满意的疗效。就在2021年隆重召开的ASCO大会上,维迪西妥单抗在尿路上皮癌既乳腺癌领域的研究数据就令人振奋。一系列的研究数据表明,维迪西妥单抗对于二线及以上系统化疗的尿路上皮癌适应症患者,均表现出了突出的疗效以及生存获益。同时,维迪西妥单抗在治疗HER2低表达的乳腺癌患者时,也表现出了出色的有效率以及无进展生存获益。

作为我国医药企业自主研发的创新性ADC药物,胃癌ADC靶向药维迪西妥单抗的上市无疑为很多患者带来了希望。相信在更多的研究实践中,维迪西妥单抗的强大潜力还将得到进一步的挖掘,届时,将会有更多的患者通过此药物获得更加理想的疗效。

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